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  • 藥品名稱:注射用葡萄糖酸依諾沙星

  • 產品概要:凍干, , 各省調劑,喹諾酮類抗生素;新型第三代喹諾酮抗菌素:體內藥物分布廣,抗菌活性高;不良反應少,安全性高
    • 英文名稱 : Enoxacin Gluconate for Injection
    • 漢語拼音 : Zhusheyong Putɑotɑnɡsuɑn Yinuoshɑxinɡ
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產品描述

【藥品名稱】
通用名稱:注射用葡萄糖酸依諾沙星
英文名稱:Enoxacin Gluconate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Putɑotɑnɡsuɑn Yinuoshɑxinɡ
【成  份】 主要成份:葡萄糖酸依諾沙星。輔料:檸檬酸
化學名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸鹽一水合物。
結構式:
分子式:C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O
分子量:534.50
【性    狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適 應 癥】 適用于由敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作和肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【規    格】 0.1g(以C15H17FN4O3計)       0.2g(以C15H17FN4O3計)
【用法用量】
將本品每0.2g加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光靜脈滴注,在1小時內滴完。 成人一次0.2g,一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g,療程7~10日,治療中病情顯著好轉后可改用口服制劑。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
(6)面部潮紅、心悸、胸悶。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁    忌】 
對本品及氟喹諾酮類藥過敏、肌腱炎、跟腱斷裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項】
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
5.肝功能嚴重減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未明確。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3.環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。
【藥物過量】 不明確尚。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭氏陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
靜脈給藥0.2g和0.4g,血藥達峰時間(tmax)約為1小時,血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L和3~5mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為3~6小時,蛋白結合率為18%~57%。
本品吸收后廣泛分布各組織、體液,組織中的濃度超過血藥濃度而達有效水平。
本品主要自腎排泄,48小時內給藥量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內代謝。膽汁排泄約18%。
【貯    藏】  遮光,密閉,在干燥處保存。
【包    裝】  管制注射劑玻璃瓶裝,10瓶/盒
【有 效 期】 24個月
【執行標準】  YBH31092005
【批準文號】  國藥準字H20052115    國藥準字H20052116
【生產企業】
企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司
生產地址:福建省柘榮縣制藥工業園區
郵政編碼:355300
電話號碼:0593—8361742
傳真號碼:0593—8361738
網    址:http://www.339637.tw

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發布時間:2020-03-29 00:00:00
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