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  • 藥品名稱:注射用萘普生鈉

  • 產品概要:凍干, , 各省調劑,解熱鎮痛藥及非甾體類抗炎
    • 英文名稱 : Naproxen Sodium Injection
    • 漢語拼音 : Zhusheyong Naipushengna
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產品描述

【藥品名稱】
通用名:注射用萘普生鈉
商品名:元奇
英文名:  Naproxen  Sodium  Injection
漢語拼音:Zhusheyong Naipushengna
本品主要成份為:萘普生鈉
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25
【性   狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品為萘普生鈉鹽,1.1g相當于1g萘普生,是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用,在體內以萘普生陰離子形式在血漿中循環,作用機理同萘普生相似,具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的釋放減少甚至停止,從而起到了消炎、解熱、鎮痛的作用。
本品的急性毒性研究結果為:小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。
【藥代動力學】
文獻報告,本品靜脈注射后15分鐘血漿濃度達到峰值,半衰期(t1/2)為12~14小時。在體內達到治療濃度時,有99%萘普生與血漿蛋白結合,95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤,并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝,在體內無積蓄作用。
【適 應 癥】
本品用于各種原因引起的發熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等癥。尤其適用于上述疾病的急性發作期,另外也可用于原發性痛經及中、小手術后的止痛。
【用法用量】
1、 靜脈注射:成人一次0.275g,一日1-2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
2、 靜脈滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
【不良反應】
1、 皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發生率一般為3%-9%。
2、 視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發生率為1%-3%。
3、 胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見,發生率為1%-3%。
4、 注射部位可能有燒灼感。
【禁    忌】對阿司匹林等非甾體抗炎藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、 交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎過敏者,對本品也過敏。
2、 下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時,哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應用本品時,應注意觀察。
3、 較長時間使用本品時應注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。
4、 使用本品后出現困倦、頭昏及抑郁癥狀時要謹慎用藥。
5、 靜脈滴注時應緩慢,速度過快可沿靜脈產生燒灼感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用,且劑量應比成人低。
【老年用藥】老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】
1、 本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用,使出血時間延長。
2、 與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時,對癥狀緩解并無增效。
3、 本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
4、 本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
5、 丙磺舒和本品合用時,可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加,故不推薦用于臨床。
【藥物過量】尚不明確。
【規  格】0.275g(以萘普生鈉計)。
【貯  藏】遮光、密閉保存。
【包  裝】管制注射劑玻璃瓶,每盒10瓶。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH30962005
【批準文號】國藥準字H20052103
【生產企業】
企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司
地  址:福建省柘榮縣制藥工業園區
郵政編碼:355300
電  話:0593-8361742
傳  真:0593-8361738
網  址:http//www.339637.tw

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服務資格證書編號

發布時間:2020-03-29 00:00:00
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